Characterization of Brachial Arterial t-PA Release, Endothelial Function, Obesity and Inflammation (P1A3B)
2017년 7월 13일 업데이트: James Muldowney, Vanderbilt University
Characterization of Brachial Arterial t-PA Release, Vasodilator Function, and Vascular Compliance and Correlation With Fibrinolytic Balance, Oxidative Stress, and Inflammation Measures (SCCOR Project 1 Aim 3B)
T-PA release is impaired in obese subjects.
In order to have a better mechanistic understanding of t-PA release, we will compare t-PA release to Flow Mediated Vasodilation, Radial Artery Tonometry, and other markers of endothelial function and oxidative stress.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Adults 18 years and greater
- Healthy
Exclusion criteria:
- PVC < 30
- Hypertensive subjects on ACE inhibitors
- Pregnant or nursing mothers
- Diabetic with HbA1C > 7.5 or stigmata of end organ damage (neuropathy, retinopathy, nephropathy, cardiomyopathy)
- Cholesterol > 30 mg/dL above NCEP accepted level based on cardiac risk.
- Triglycerides > 200
- Previously diagnosed obstructive coronary artery disease, myocardial infarction or left ventricular dysfunction (with or without a history of congestive heart failure)
- Renal insufficiency (Creatinine ≥ 1.5 mg/dl)
- History of cerebrovascular disease
- Any chronic inflammatory disease (rheumatologic, inflammatory bowel disease, etc)
- Uncontrolled Stage 2 Hypertension (160/100 mmHg), or end organ damage due to hypertension (left ventricular hypertrophy, atrial fibrillation, hematuria, renal insufficiency, prior cerebrovascular disease).
- Angiotensin converting enzyme inhibitor use
- Coagulopathy (INR ≥ 1.5, PTT ≥ 1.5 x control)
- Other chronic medical illnesses at the discretion of the investigators
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Bradykinin
Patients will have flow mediated vasodilation and radial artery tonometry performed.
They will then receive 0, 10, 20, 40 ng/100cc/min of intrabrachial bradykinin.
Strain gauge plethysmography and blood sampling at each dose will be done to evaluate t-PA release.
Blood will also be drawn for other biomarkers.
|
Intrabrachial - 0, 10, 20, 40 ng/100cc/min over 5 minutes at each dose.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Peak t-PA Release
기간: Single Study day
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tPA Release
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Single Study day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Peak FMD
기간: Single Study Day
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Single Study Day
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Radial Artery Elasticity
기간: Single Study Visit
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Single Study Visit
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Lipid Levels, PAI-1 Levels, CRP Levels, F2 Isoprostanes and Other Biomarkers of Inflammation and Obesity.
기간: Single Study Day
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Single Study Day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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Bradykinin에 대한 임상 시험
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University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Rouen; University Hospital, Paris모병
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Vanderbilt University종료됨
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Bernstein, Jonathan A., M.D.Dyax Corp.알려지지 않은