Characterization of Brachial Arterial t-PA Release, Endothelial Function, Obesity and Inflammation (P1A3B)
13 juillet 2017 mis à jour par: James Muldowney, Vanderbilt University
Characterization of Brachial Arterial t-PA Release, Vasodilator Function, and Vascular Compliance and Correlation With Fibrinolytic Balance, Oxidative Stress, and Inflammation Measures (SCCOR Project 1 Aim 3B)
T-PA release is impaired in obese subjects.
In order to have a better mechanistic understanding of t-PA release, we will compare t-PA release to Flow Mediated Vasodilation, Radial Artery Tonometry, and other markers of endothelial function and oxidative stress.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria:
- Adults 18 years and greater
- Healthy
Exclusion criteria:
- PVC < 30
- Hypertensive subjects on ACE inhibitors
- Pregnant or nursing mothers
- Diabetic with HbA1C > 7.5 or stigmata of end organ damage (neuropathy, retinopathy, nephropathy, cardiomyopathy)
- Cholesterol > 30 mg/dL above NCEP accepted level based on cardiac risk.
- Triglycerides > 200
- Previously diagnosed obstructive coronary artery disease, myocardial infarction or left ventricular dysfunction (with or without a history of congestive heart failure)
- Renal insufficiency (Creatinine ≥ 1.5 mg/dl)
- History of cerebrovascular disease
- Any chronic inflammatory disease (rheumatologic, inflammatory bowel disease, etc)
- Uncontrolled Stage 2 Hypertension (160/100 mmHg), or end organ damage due to hypertension (left ventricular hypertrophy, atrial fibrillation, hematuria, renal insufficiency, prior cerebrovascular disease).
- Angiotensin converting enzyme inhibitor use
- Coagulopathy (INR ≥ 1.5, PTT ≥ 1.5 x control)
- Other chronic medical illnesses at the discretion of the investigators
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bradykinin
Patients will have flow mediated vasodilation and radial artery tonometry performed.
They will then receive 0, 10, 20, 40 ng/100cc/min of intrabrachial bradykinin.
Strain gauge plethysmography and blood sampling at each dose will be done to evaluate t-PA release.
Blood will also be drawn for other biomarkers.
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Intrabrachial - 0, 10, 20, 40 ng/100cc/min over 5 minutes at each dose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peak t-PA Release
Délai: Single Study day
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tPA Release
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Single Study day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Peak FMD
Délai: Single Study Day
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Single Study Day
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Radial Artery Elasticity
Délai: Single Study Visit
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Single Study Visit
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Lipid Levels, PAI-1 Levels, CRP Levels, F2 Isoprostanes and Other Biomarkers of Inflammation and Obesity.
Délai: Single Study Day
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Single Study Day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2008
Première publication (Estimation)
27 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 061160
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .