Characterization of Brachial Arterial t-PA Release, Endothelial Function, Obesity and Inflammation (P1A3B)
torstai 13. heinäkuuta 2017 päivittänyt: James Muldowney, Vanderbilt University
Characterization of Brachial Arterial t-PA Release, Vasodilator Function, and Vascular Compliance and Correlation With Fibrinolytic Balance, Oxidative Stress, and Inflammation Measures (SCCOR Project 1 Aim 3B)
T-PA release is impaired in obese subjects.
In order to have a better mechanistic understanding of t-PA release, we will compare t-PA release to Flow Mediated Vasodilation, Radial Artery Tonometry, and other markers of endothelial function and oxidative stress.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Adults 18 years and greater
- Healthy
Exclusion criteria:
- PVC < 30
- Hypertensive subjects on ACE inhibitors
- Pregnant or nursing mothers
- Diabetic with HbA1C > 7.5 or stigmata of end organ damage (neuropathy, retinopathy, nephropathy, cardiomyopathy)
- Cholesterol > 30 mg/dL above NCEP accepted level based on cardiac risk.
- Triglycerides > 200
- Previously diagnosed obstructive coronary artery disease, myocardial infarction or left ventricular dysfunction (with or without a history of congestive heart failure)
- Renal insufficiency (Creatinine ≥ 1.5 mg/dl)
- History of cerebrovascular disease
- Any chronic inflammatory disease (rheumatologic, inflammatory bowel disease, etc)
- Uncontrolled Stage 2 Hypertension (160/100 mmHg), or end organ damage due to hypertension (left ventricular hypertrophy, atrial fibrillation, hematuria, renal insufficiency, prior cerebrovascular disease).
- Angiotensin converting enzyme inhibitor use
- Coagulopathy (INR ≥ 1.5, PTT ≥ 1.5 x control)
- Other chronic medical illnesses at the discretion of the investigators
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bradykinin
Patients will have flow mediated vasodilation and radial artery tonometry performed.
They will then receive 0, 10, 20, 40 ng/100cc/min of intrabrachial bradykinin.
Strain gauge plethysmography and blood sampling at each dose will be done to evaluate t-PA release.
Blood will also be drawn for other biomarkers.
|
Intrabrachial - 0, 10, 20, 40 ng/100cc/min over 5 minutes at each dose.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peak t-PA Release
Aikaikkuna: Single Study day
|
tPA Release
|
Single Study day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peak FMD
Aikaikkuna: Single Study Day
|
Single Study Day
|
|
Radial Artery Elasticity
Aikaikkuna: Single Study Visit
|
Single Study Visit
|
|
Lipid Levels, PAI-1 Levels, CRP Levels, F2 Isoprostanes and Other Biomarkers of Inflammation and Obesity.
Aikaikkuna: Single Study Day
|
Single Study Day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James AS Muldowney, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 061160
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .