Development & Validation of Utilities for Health States Relevant to Cervical Cancer Patients
2013年7月11日 更新者：Duke University
Development and Validation of A Comprehensive Instrument to Determine Utilities for Health States Relevant to Cervical Gynecologic Cancer Patients
Purposes of this study: 1) To define comprehensive set of descriptive health states related to treatment of cervical cancer (e.g.
radical hysterectomy, whole pelvic radiation, brachytherapy, chemoradiation) 2) To define set of descriptive health states related to adverse events associated w treatment of cervical cancer (i.e.
bladder dysfunction, pain, enteritis, fistula formation) & 3) To derive, using a validated method, a set of QoL related utility scores corresponding to these health states.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Subjects will valuate cervical cancer-related health states using the visual analog score (VAS) and TTO (TTO) methods.
The subject will be asked to read a pertinent health state description and listen while it is read aloud.
She will first be asked to place the state on a continuum (VAS) from zero to 100, with 100 presenting perfect health and zero presenting death.
The TTO interview will then be administered.
The subject will be asked to assume a remaining life expectancy of 30 years, and to choose between 30 years in the health state described or 29 years in a state of perfect health.
The utility of the health state, a number between zero and one, is calculated as the minimum number of years the patient would accept divided by 30.
Each subject will be asked to review and valuate 20 health states over the course of 60-90 minutes.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Members of the Public- Members of the public are considered the standard group to assign utilities for health-economic purposes. Forty-five members of the public, without a diagnosis of cervical cancer, will be recruited.
Cervical Cancer Patients- Fifteen patients, with a diagnosis of cervical cancer (either currently being treated or previously treated).
説明
Inclusion Criteria:
- Any member of public over age of 18 and without the diagnosis of cervical cancer can participate in this study.
- Patients over the age of 18 with the diagnosis of cervical cancer are eligible to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Any member of public under the age of 18 or with a prior diagnosis of cervical cancer is excluded from this study.
- Any cervical cancer patient younger than 18 is excluded from this study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Healthy Volunteers
Women over the age of 18 without the diagnosis of cervical cancer.
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Subjects will be interviewed using the visual analog score and time trade off methods.
他の名前：
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Cervical Cancer Patients
Women over the age of 18 with a history of cervical cancer treated with surgery or chemoradiation.
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Subjects will be interviewed using the visual analog score and time trade off methods.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The development and validation of a comprehensive set of quality of life related utility scores for the treatment of cervical cancer.
時間枠：lifetime
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lifetime
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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To incorporate these utility scores into a previous decision model which will allow for outcomes, costs, and quality of life to be analyzed in the treatment of cervical cancer patients.
時間枠：lifetime
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lifetime
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura J Havrilesky, MD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月11日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。