Development & Validation of Utilities for Health States Relevant to Cervical Cancer Patients
11 luglio 2013 aggiornato da: Duke University
Development and Validation of A Comprehensive Instrument to Determine Utilities for Health States Relevant to Cervical Gynecologic Cancer Patients
Purposes of this study: 1) To define comprehensive set of descriptive health states related to treatment of cervical cancer (e.g.
radical hysterectomy, whole pelvic radiation, brachytherapy, chemoradiation) 2) To define set of descriptive health states related to adverse events associated w treatment of cervical cancer (i.e.
bladder dysfunction, pain, enteritis, fistula formation) & 3) To derive, using a validated method, a set of QoL related utility scores corresponding to these health states.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Subjects will valuate cervical cancer-related health states using the visual analog score (VAS) and TTO (TTO) methods.
The subject will be asked to read a pertinent health state description and listen while it is read aloud.
She will first be asked to place the state on a continuum (VAS) from zero to 100, with 100 presenting perfect health and zero presenting death.
The TTO interview will then be administered.
The subject will be asked to assume a remaining life expectancy of 30 years, and to choose between 30 years in the health state described or 29 years in a state of perfect health.
The utility of the health state, a number between zero and one, is calculated as the minimum number of years the patient would accept divided by 30.
Each subject will be asked to review and valuate 20 health states over the course of 60-90 minutes.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Members of the Public- Members of the public are considered the standard group to assign utilities for health-economic purposes. Forty-five members of the public, without a diagnosis of cervical cancer, will be recruited.
Cervical Cancer Patients- Fifteen patients, with a diagnosis of cervical cancer (either currently being treated or previously treated).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Any member of public over age of 18 and without the diagnosis of cervical cancer can participate in this study.
- Patients over the age of 18 with the diagnosis of cervical cancer are eligible to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Any member of public under the age of 18 or with a prior diagnosis of cervical cancer is excluded from this study.
- Any cervical cancer patient younger than 18 is excluded from this study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Healthy Volunteers
Women over the age of 18 without the diagnosis of cervical cancer.
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Subjects will be interviewed using the visual analog score and time trade off methods.
Altri nomi:
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Cervical Cancer Patients
Women over the age of 18 with a history of cervical cancer treated with surgery or chemoradiation.
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Subjects will be interviewed using the visual analog score and time trade off methods.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The development and validation of a comprehensive set of quality of life related utility scores for the treatment of cervical cancer.
Lasso di tempo: lifetime
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lifetime
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To incorporate these utility scores into a previous decision model which will allow for outcomes, costs, and quality of life to be analyzed in the treatment of cervical cancer patients.
Lasso di tempo: lifetime
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lifetime
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura J Havrilesky, MD, Duke University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00008129
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