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Development & Validation of Utilities for Health States Relevant to Cervical Cancer Patients

2013년 7월 11일 업데이트: Duke University

Development and Validation of A Comprehensive Instrument to Determine Utilities for Health States Relevant to Cervical Gynecologic Cancer Patients

Purposes of this study: 1) To define comprehensive set of descriptive health states related to treatment of cervical cancer (e.g. radical hysterectomy, whole pelvic radiation, brachytherapy, chemoradiation) 2) To define set of descriptive health states related to adverse events associated w treatment of cervical cancer (i.e. bladder dysfunction, pain, enteritis, fistula formation) & 3) To derive, using a validated method, a set of QoL related utility scores corresponding to these health states.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Subjects will valuate cervical cancer-related health states using the visual analog score (VAS) and TTO (TTO) methods. The subject will be asked to read a pertinent health state description and listen while it is read aloud. She will first be asked to place the state on a continuum (VAS) from zero to 100, with 100 presenting perfect health and zero presenting death. The TTO interview will then be administered. The subject will be asked to assume a remaining life expectancy of 30 years, and to choose between 30 years in the health state described or 29 years in a state of perfect health. The utility of the health state, a number between zero and one, is calculated as the minimum number of years the patient would accept divided by 30. Each subject will be asked to review and valuate 20 health states over the course of 60-90 minutes.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Members of the Public- Members of the public are considered the standard group to assign utilities for health-economic purposes. Forty-five members of the public, without a diagnosis of cervical cancer, will be recruited.

Cervical Cancer Patients- Fifteen patients, with a diagnosis of cervical cancer (either currently being treated or previously treated).

설명

Inclusion Criteria:

  • Any member of public over age of 18 and without the diagnosis of cervical cancer can participate in this study.
  • Patients over the age of 18 with the diagnosis of cervical cancer are eligible to participate in this study.

Exclusion Criteria:

  • Any member of public under the age of 18 or with a prior diagnosis of cervical cancer is excluded from this study.
  • Any cervical cancer patient younger than 18 is excluded from this study.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Healthy Volunteers
Women over the age of 18 without the diagnosis of cervical cancer.
다른: Discussion & scoring of health states related to the treatment of cervical cancer
Subjects will be interviewed using the visual analog score and time trade off methods.
다른 이름들:
  • Ultities Scores
Cervical Cancer Patients
Women over the age of 18 with a history of cervical cancer treated with surgery or chemoradiation.
다른: Discussion & scoring of health states related to the treatment of cervical cancer
Subjects will be interviewed using the visual analog score and time trade off methods.
다른 이름들:
  • Ultities Scores

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The development and validation of a comprehensive set of quality of life related utility scores for the treatment of cervical cancer.
기간: lifetime
lifetime

2차 결과 측정

결과 측정
기간
To incorporate these utility scores into a previous decision model which will allow for outcomes, costs, and quality of life to be analyzed in the treatment of cervical cancer patients.
기간: lifetime
lifetime

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Laura J Havrilesky, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00008129

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