Development & Validation of Utilities for Health States Relevant to Cervical Cancer Patients
11. juli 2013 opdateret af: Duke University
Development and Validation of A Comprehensive Instrument to Determine Utilities for Health States Relevant to Cervical Gynecologic Cancer Patients
Purposes of this study: 1) To define comprehensive set of descriptive health states related to treatment of cervical cancer (e.g.
radical hysterectomy, whole pelvic radiation, brachytherapy, chemoradiation) 2) To define set of descriptive health states related to adverse events associated w treatment of cervical cancer (i.e.
bladder dysfunction, pain, enteritis, fistula formation) & 3) To derive, using a validated method, a set of QoL related utility scores corresponding to these health states.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subjects will valuate cervical cancer-related health states using the visual analog score (VAS) and TTO (TTO) methods.
The subject will be asked to read a pertinent health state description and listen while it is read aloud.
She will first be asked to place the state on a continuum (VAS) from zero to 100, with 100 presenting perfect health and zero presenting death.
The TTO interview will then be administered.
The subject will be asked to assume a remaining life expectancy of 30 years, and to choose between 30 years in the health state described or 29 years in a state of perfect health.
The utility of the health state, a number between zero and one, is calculated as the minimum number of years the patient would accept divided by 30.
Each subject will be asked to review and valuate 20 health states over the course of 60-90 minutes.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Members of the Public- Members of the public are considered the standard group to assign utilities for health-economic purposes. Forty-five members of the public, without a diagnosis of cervical cancer, will be recruited.
Cervical Cancer Patients- Fifteen patients, with a diagnosis of cervical cancer (either currently being treated or previously treated).
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any member of public over age of 18 and without the diagnosis of cervical cancer can participate in this study.
- Patients over the age of 18 with the diagnosis of cervical cancer are eligible to participate in this study.
Exclusion Criteria:
- Any member of public under the age of 18 or with a prior diagnosis of cervical cancer is excluded from this study.
- Any cervical cancer patient younger than 18 is excluded from this study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Healthy Volunteers
Women over the age of 18 without the diagnosis of cervical cancer.
|
Subjects will be interviewed using the visual analog score and time trade off methods.
Andre navne:
|
|
Cervical Cancer Patients
Women over the age of 18 with a history of cervical cancer treated with surgery or chemoradiation.
|
Subjects will be interviewed using the visual analog score and time trade off methods.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The development and validation of a comprehensive set of quality of life related utility scores for the treatment of cervical cancer.
Tidsramme: lifetime
|
lifetime
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To incorporate these utility scores into a previous decision model which will allow for outcomes, costs, and quality of life to be analyzed in the treatment of cervical cancer patients.
Tidsramme: lifetime
|
lifetime
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura J Havrilesky, MD, Duke University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2008
Først opslået (Skøn)
10. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00008129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika