Dermacyd Femina Pocket BR (乳酸) - 受容性。
2008年12月18日 更新者:Sanofi
安全性 皮膚科学的評価: 生殖器粘膜刺激 - 使用中のテスト - Dermacyd Femina Pocket BR (乳酸)。
この研究の目的は、通常の使用条件下での婦人科用製剤の安全性を証明することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 地域での総合的な皮膚テスト;
- 同一カテゴリーの商品を使用するため。
除外基準:
- 授乳または妊娠;
- 抗炎症薬、抗ヒスタミン薬、または免疫抑制薬の使用;
- 評価領域の皮膚疾患(局所または拡散);
- HIV、糖尿病などの免疫抑制を引き起こす可能性のある病状;
- 内分泌病理学
- 評価の 15 日前に日光にさらす。
- 選考の4ヶ月前までの治療。
- 化粧品アレルギーやアトピー歴のある方
上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:1
ダーマシード フェミナポケットBR(乳酸)
|
ダーマシード フェミナポケットBR(乳酸)を21日間連続使用
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
刺激の欠如
時間枠:研究の開始から終了まで
|
研究の開始から終了まで
|
|
受容性良好
時間枠:研究の開始から終了まで
|
研究の開始から終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年12月18日
最終確認日
2008年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LACAC_L_04369
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。