Dermacyd Femina Pocket BR (Ácido Láctico)- Aceitabilidade.
18 de dezembro de 2008 atualizado por: Sanofi
Avaliação Dermatológica de Segurança: Irritação das Mucosas Genitais - Teste em Uso - Dermacyd Femina Pocket BR (Ácido Lático).
O objetivo deste estudo é comprovar a segurança da formulação ginecológica em condições normais de uso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste cutâneo integral na região;
- Para usar produtos da mesma categoria;
Critério de exclusão:
- Lactação ou gestação;
- Uso de anti-inflamatórios, anti-histamínicos ou imunossupressores;
- Doença cutânea (local ou disseminada) na área de avaliação;
- Patologia que pode causar depressão da imunidade, como HIV, diabetes;
- patologia endócrina
- Exposição solar 15 dias antes da avaliação;
- Tratamento até quatro meses antes da seleção.
- Antecedentes alérgicos ou atópicos a produtos cosméticos
As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um ensaio clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Dermacyd Femina Pocket BR (ácido lático)
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Dermacyd Femina Pocket BR (ácido lático) durante 21 dias consecutivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ausência de irritação
Prazo: Do início ao fim do estudo
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Do início ao fim do estudo
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Boa aceitabilidade
Prazo: Do início ao fim do estudo
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Do início ao fim do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LACAC_L_04369
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