Dermacyd Femina Pocket BR (Melkzuur) - Aanvaardbaarheid.
18 december 2008 bijgewerkt door: Sanofi
Veiligheid Dermatologische evaluatie: genitale slijmirritatie - test in gebruik - Dermacyd Femina Pocket BR (melkzuur).
Het doel van deze studie is om de veiligheid van de gynaecologische formulering in normale gebruiksomstandigheden te bewijzen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Integrale huidtest in de regio;
- Om producten van dezelfde categorie te gebruiken;
Uitsluitingscriteria:
- Borstvoeding of dracht;
- Gebruik van ontstekingsremmende, antihistaminische of immunosuppressiva;
- Huidziekte (lokaal of verspreid) in het evaluatiegebied;
- Pathologie die immuniteitsdepressie kan veroorzaken, zoals HIV, diabetes;
- Endocriene pathologie
- Blootstelling aan de zon 15 dagen voor evaluatie;
- Behandeling tot vier maanden voor de selectie.
- Allergische of atopische geschiedenis voor cosmetische producten
Bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor de mogelijke deelname van een patiënt aan een klinische proef.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Dermacyd Femina Pocket BR (Melkzuur)
|
Dermacyd Femina Pocket BR (Melkzuur) gedurende 21 opeenvolgende dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Afwezigheid van irritatie
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de studie
|
Van het begin tot het einde van de studie
|
|
Goede acceptatie
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de studie
|
Van het begin tot het einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LACAC_L_04369
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .