Dermacyd Femina Pocket BR (melkesyre)- Akseptabilitet.
18. desember 2008 oppdatert av: Sanofi
Sikkerhet Dermatologisk evaluering: Genital slimhinneirritasjon - Test i bruk - Dermacyd Femina Pocket BR (melkesyre).
Hensikten med denne studien er å bevise sikkerheten til den gynekologiske formuleringen under normale bruksforhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Integrert hudtest i regionen;
- Å bruke produkter i samme kategori;
Ekskluderingskriterier:
- Amming eller svangerskap;
- Bruk av anti-inflammatoriske, anti-histaminiske eller immunsuppressive legemidler;
- Kutan sykdom (lokal eller spredt) i evalueringsområdet;
- Patologi som kan forårsake immunitetsdepresjon, slik som HIV, diabetes;
- Endokrin patologi
- Soleksponering 15 dager før evaluering;
- Behandling inntil fire måneder før utvelgelsen.
- Allergisk eller atopisk historie til kosmetikkprodukter
Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Dermacyd Femina Pocket BR (melkesyre)
|
Dermacyd Femina Pocket BR (melkesyre) i løpet av 21 påfølgende dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fravær av irritasjon
Tidsramme: Fra studiestart til slutt
|
Fra studiestart til slutt
|
|
God aksept
Tidsramme: Fra studiestart til slutt
|
Fra studiestart til slutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LACAC_L_04369
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .