Dermacyd Femina Pocket BR (Ácido láctico) - Aceptabilidad.
18 de diciembre de 2008 actualizado por: Sanofi
Evaluación Dermatológica de Seguridad: Irritación de las Mucosas Genitales - Prueba en Uso - Dermacyd Femina Pocket BR (Ácido Láctico).
El propósito de este estudio es probar la seguridad de la formulación ginecológica en condiciones normales de uso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba cutánea integral en la región;
- Utilizar productos de la misma categoría;
Criterio de exclusión:
- lactancia o gestación;
- Uso de medicamentos antiinflamatorios, antihistamínicos o inmunosupresores;
- Enfermedad cutánea (local o diseminada) en el área de evaluación;
- Patología que puede causar depresión de la inmunidad, como VIH, diabetes;
- patología endocrina
- Exposición solar 15 días antes de la evaluación;
- Tratamiento hasta cuatro meses antes de la selección.
- Antecedentes alérgicos o atópicos a productos cosméticos
La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Dermacyd Femina Pocket BR (Ácido Láctico)
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Dermacyd Femina Pocket BR (Ácido Láctico) durante 21 días consecutivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ausencia de irritación
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final del estudio.
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Desde el principio hasta el final del estudio.
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Buena aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde el principio hasta el final del estudio.
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Desde el principio hasta el final del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LACAC_L_04369
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