Urine NT-proBNP Levels and Echocardiographic Findings in Very Low Birth Weight (VLBW) Infants
2010年4月9日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
The aim of the study is to evaluate urine NT-proBNP levels and new Echocardiographic Findings in VLBW infants.
The investigators hypothesize that high urine NT-proBNP concentrations are associated with a hemodynamically significant ductus arteriosus.
The investigators also hypothesized that new echocardiographic parameters such as isovolumic relaxation time (IVRT)is useful for the prediction of ductus intervention.
調査の概要
詳細な説明
Urine samples were collected within 24 to 48 hours of age, on day 7, on day 14 and on day 28 of life.
The samples were spun and the platelet-free urine was stored at -80°C until NT-proBNP analysis.
The NT-proBNP assay was performed with an automated immunoassay (Roche Diagnostics).
Color Doppler and tissue Doppler echocardiography was determined at the same time as the urine collection.
New echo parameters such as IVRT, tissue velocity, strain and strain rate were measured and compared with the standard parameters for significant ductus arteriosus.
Furthermore we compared the tissue Doppler measurements with clinical findings.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Charite, Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
VLBW infants
説明
Inclusion Criteria:
- Written parental informed consent
- VLBW infants
- Admitted to our NICU within 48 hours after birth
Exclusion Criteria:
- No written parental informed consent
- Congenital heart disease
- Death
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Czernik, MD、Charite, Medical University Berlin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月9日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。