- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00799123
Urine NT-proBNP Levels and Echocardiographic Findings in Very Low Birth Weight (VLBW) Infants
perjantai 9. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany
The aim of the study is to evaluate urine NT-proBNP levels and new Echocardiographic Findings in VLBW infants.
The investigators hypothesize that high urine NT-proBNP concentrations are associated with a hemodynamically significant ductus arteriosus.
The investigators also hypothesized that new echocardiographic parameters such as isovolumic relaxation time (IVRT)is useful for the prediction of ductus intervention.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Urine samples were collected within 24 to 48 hours of age, on day 7, on day 14 and on day 28 of life.
The samples were spun and the platelet-free urine was stored at -80°C until NT-proBNP analysis.
The NT-proBNP assay was performed with an automated immunoassay (Roche Diagnostics).
Color Doppler and tissue Doppler echocardiography was determined at the same time as the urine collection.
New echo parameters such as IVRT, tissue velocity, strain and strain rate were measured and compared with the standard parameters for significant ductus arteriosus.
Furthermore we compared the tissue Doppler measurements with clinical findings.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite, Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
VLBW infants
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Written parental informed consent
- VLBW infants
- Admitted to our NICU within 48 hours after birth
Exclusion Criteria:
- No written parental informed consent
- Congenital heart disease
- Death
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Czernik, MD, Charite, Medical University Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA2/072/08/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ductus Arteriosus, patentti
-
Abbott Medical DevicesValmisPatentti Ductus Arteriosus (PDA)Yhdysvallat
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersValmis
-
University of FlorenceValmisDuctus Arteriosus, patenttiItalia
-
National Taiwan University HospitalValmisPatentti Ductus Arteriosus
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaValmisPatentti Ductus Arteriosus | Patentti Ductus Arteriosus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen | Patentti Ductus Arteriosus - Viivästynyt sulkeminenItalia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hospital General Naval de Alta Especialidad - Escuela...TuntematonPysyvä Ductus ArteriosusMeksiko
-
Rambam Health Care CampusValmisDuctus Arteriosus, patenttiIsrael
-
Nada YoussefValmisPatentti Ductus Arteriosus ennenaikaisen synnytyksen jälkeen | Patentti Ductus Arteriosus konservatiivinen hallintaEgypti
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrytointiDuctus Arteriosus Acetaminophen Extreme ennenaikaisuuden läpinäkyvyysRanska
-
Ankara UniversityValmis