Urine NT-proBNP Levels and Echocardiographic Findings in Very Low Birth Weight (VLBW) Infants
9 de abril de 2010 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
The aim of the study is to evaluate urine NT-proBNP levels and new Echocardiographic Findings in VLBW infants.
The investigators hypothesize that high urine NT-proBNP concentrations are associated with a hemodynamically significant ductus arteriosus.
The investigators also hypothesized that new echocardiographic parameters such as isovolumic relaxation time (IVRT)is useful for the prediction of ductus intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Urine samples were collected within 24 to 48 hours of age, on day 7, on day 14 and on day 28 of life.
The samples were spun and the platelet-free urine was stored at -80°C until NT-proBNP analysis.
The NT-proBNP assay was performed with an automated immunoassay (Roche Diagnostics).
Color Doppler and tissue Doppler echocardiography was determined at the same time as the urine collection.
New echo parameters such as IVRT, tissue velocity, strain and strain rate were measured and compared with the standard parameters for significant ductus arteriosus.
Furthermore we compared the tissue Doppler measurements with clinical findings.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Charite, Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 2 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
VLBW infants
Descripción
Inclusion Criteria:
- Written parental informed consent
- VLBW infants
- Admitted to our NICU within 48 hours after birth
Exclusion Criteria:
- No written parental informed consent
- Congenital heart disease
- Death
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Czernik, MD, Charite, Medical University Berlin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA2/072/08/2
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