- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00799123
Urine NT-proBNP Levels and Echocardiographic Findings in Very Low Birth Weight (VLBW) Infants
9. april 2010 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany
The aim of the study is to evaluate urine NT-proBNP levels and new Echocardiographic Findings in VLBW infants.
The investigators hypothesize that high urine NT-proBNP concentrations are associated with a hemodynamically significant ductus arteriosus.
The investigators also hypothesized that new echocardiographic parameters such as isovolumic relaxation time (IVRT)is useful for the prediction of ductus intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Urine samples were collected within 24 to 48 hours of age, on day 7, on day 14 and on day 28 of life.
The samples were spun and the platelet-free urine was stored at -80°C until NT-proBNP analysis.
The NT-proBNP assay was performed with an automated immunoassay (Roche Diagnostics).
Color Doppler and tissue Doppler echocardiography was determined at the same time as the urine collection.
New echo parameters such as IVRT, tissue velocity, strain and strain rate were measured and compared with the standard parameters for significant ductus arteriosus.
Furthermore we compared the tissue Doppler measurements with clinical findings.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite, Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 2 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
VLBW infants
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Written parental informed consent
- VLBW infants
- Admitted to our NICU within 48 hours after birth
Exclusion Criteria:
- No written parental informed consent
- Congenital heart disease
- Death
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Czernik, MD, Charite, Medical University Berlin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2008
Først opslået (Skøn)
27. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA2/072/08/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ductus Arteriosus, Patent
-
PFM Medical, IncBright Research PartnersAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatent Ductus Arteriosus (PDA)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPatent Ductus Arteriosus | Patent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus - Forsinket lukningItalien, Det Forenede Kongerige
-
Ankara UniversityAfsluttetPatent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørnKalkun
-
Nada YoussefAfsluttetPatent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus Konservativ håndteringEgypten
-
University of FlorenceAfsluttetDuctus Arteriosus, PatentItalien
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPatent Ductus Arteriosus
-
Abbott Medical DevicesIkke længere tilgængeligPatent | Ductus | Arteriosus
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetDuctus Arteriosus, PatentIsrael
-
Wolfson Medical CenterUkendtLukning af Foramen Ovale og Ductus ArteriosusIsrael