Urine NT-proBNP Levels and Echocardiographic Findings in Very Low Birth Weight (VLBW) Infants
9. april 2010 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany
The aim of the study is to evaluate urine NT-proBNP levels and new Echocardiographic Findings in VLBW infants.
The investigators hypothesize that high urine NT-proBNP concentrations are associated with a hemodynamically significant ductus arteriosus.
The investigators also hypothesized that new echocardiographic parameters such as isovolumic relaxation time (IVRT)is useful for the prediction of ductus intervention.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Urine samples were collected within 24 to 48 hours of age, on day 7, on day 14 and on day 28 of life.
The samples were spun and the platelet-free urine was stored at -80°C until NT-proBNP analysis.
The NT-proBNP assay was performed with an automated immunoassay (Roche Diagnostics).
Color Doppler and tissue Doppler echocardiography was determined at the same time as the urine collection.
New echo parameters such as IVRT, tissue velocity, strain and strain rate were measured and compared with the standard parameters for significant ductus arteriosus.
Furthermore we compared the tissue Doppler measurements with clinical findings.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite, Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 2 dager (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
VLBW infants
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Written parental informed consent
- VLBW infants
- Admitted to our NICU within 48 hours after birth
Exclusion Criteria:
- No written parental informed consent
- Congenital heart disease
- Death
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Czernik, MD, Charite, Medical University Berlin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
27. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA2/072/08/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .