Efficacy of Endoscopic Subureteral Injection for Vesicoureteral Reflux in Adults With Decreased Bladder Compliance
2009年6月16日 更新者：Samsung Medical Center
Endoscopic subureteral injection for vesicoureteral reflux has become an established alternative to ureter reimplantation in children.
Some recent studies suggest that ESI can be also a primary treatment option for VUR in adults.
However, the experience with ESI in adults who have VUR associated with decreased bladder compliance is limited.
We evaluated the efficacy of endoscopic subureteral injection treatment for vesicoureteral reflux in adults with decreased bladder compliance.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Who is aged 18 and greater
- Who underwent endoscopic subureteral injection for vesicoureteral reflux
Exclusion Criteria:
- Medical records of whom is not evaluabe
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Patients with decreased bladder compliance
Patients who have decreased bladder compliance
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Endoscopic subureteric injection for the treatment of vesicoureteral reflux using variable materials (polydimethylsiloxane, collagen, and dextranomer/hyaluronic acid copolymer)
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アクティブコンパレータ：Patients with normal bladder compliance
Patients who have normal bladder compliance
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Endoscopic subureteric injection for the treatment of vesicoureteral reflux using variable materials (polydimethylsiloxane, collagen, and dextranomer/hyaluronic acid copolymer)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cure rate
時間枠：3, 12 months
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3, 12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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adverse events
時間枠：3, 12 months
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3, 12 months
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predictive factor for cure
時間枠：3, 12 months
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3, 12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kyu-Sung Lee, Ph.D., M.D.、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Choo MS, Hong B, Ji YH, Chung H, Choe JH, Park WH, Park T, Lee KS. Endoscopic treatment of vesicoureteral reflux with polydimethylsiloxane in adult women. Eur Urol. 2004 Jun;45(6):787-9. doi: 10.1016/j.eururo.2003.11.025.
- Okeke Z, Fromer D, Katz MH, Reiley EA, Hensle TW. Endoscopic management of vesicoureteral reflux in women presenting with pyelonephritis. J Urol. 2006 Nov;176(5):2219-21. doi: 10.1016/j.juro.2006.07.076.
- Puri P. Endoscopic correction of vesicoureteral reflux. Curr Opin Urol. 2000 Nov;10(6):593-7. doi: 10.1097/00042307-200011000-00010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月16日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。