- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00815334
Efficacy of Endoscopic Subureteral Injection for Vesicoureteral Reflux in Adults With Decreased Bladder Compliance
16 giugno 2009 aggiornato da: Samsung Medical Center
Endoscopic subureteral injection for vesicoureteral reflux has become an established alternative to ureter reimplantation in children.
Some recent studies suggest that ESI can be also a primary treatment option for VUR in adults.
However, the experience with ESI in adults who have VUR associated with decreased bladder compliance is limited.
We evaluated the efficacy of endoscopic subureteral injection treatment for vesicoureteral reflux in adults with decreased bladder compliance.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Who is aged 18 and greater
- Who underwent endoscopic subureteral injection for vesicoureteral reflux
Exclusion Criteria:
- Medical records of whom is not evaluabe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Patients with decreased bladder compliance
Patients who have decreased bladder compliance
|
Endoscopic subureteric injection for the treatment of vesicoureteral reflux using variable materials (polydimethylsiloxane, collagen, and dextranomer/hyaluronic acid copolymer)
|
|
Comparatore attivo: Patients with normal bladder compliance
Patients who have normal bladder compliance
|
Endoscopic subureteric injection for the treatment of vesicoureteral reflux using variable materials (polydimethylsiloxane, collagen, and dextranomer/hyaluronic acid copolymer)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cure rate
Lasso di tempo: 3, 12 months
|
3, 12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
adverse events
Lasso di tempo: 3, 12 months
|
3, 12 months
|
|
predictive factor for cure
Lasso di tempo: 3, 12 months
|
3, 12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kyu-Sung Lee, Ph.D., M.D., Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Choo MS, Hong B, Ji YH, Chung H, Choe JH, Park WH, Park T, Lee KS. Endoscopic treatment of vesicoureteral reflux with polydimethylsiloxane in adult women. Eur Urol. 2004 Jun;45(6):787-9. doi: 10.1016/j.eururo.2003.11.025.
- Okeke Z, Fromer D, Katz MH, Reiley EA, Hensle TW. Endoscopic management of vesicoureteral reflux in women presenting with pyelonephritis. J Urol. 2006 Nov;176(5):2219-21. doi: 10.1016/j.juro.2006.07.076.
- Puri P. Endoscopic correction of vesicoureteral reflux. Curr Opin Urol. 2000 Nov;10(6):593-7. doi: 10.1097/00042307-200011000-00010.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-10-094
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