- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00815334
Efficacy of Endoscopic Subureteral Injection for Vesicoureteral Reflux in Adults With Decreased Bladder Compliance
16. juni 2009 opdateret af: Samsung Medical Center
Endoscopic subureteral injection for vesicoureteral reflux has become an established alternative to ureter reimplantation in children.
Some recent studies suggest that ESI can be also a primary treatment option for VUR in adults.
However, the experience with ESI in adults who have VUR associated with decreased bladder compliance is limited.
We evaluated the efficacy of endoscopic subureteral injection treatment for vesicoureteral reflux in adults with decreased bladder compliance.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Who is aged 18 and greater
- Who underwent endoscopic subureteral injection for vesicoureteral reflux
Exclusion Criteria:
- Medical records of whom is not evaluabe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patients with decreased bladder compliance
Patients who have decreased bladder compliance
|
Endoscopic subureteric injection for the treatment of vesicoureteral reflux using variable materials (polydimethylsiloxane, collagen, and dextranomer/hyaluronic acid copolymer)
|
Aktiv komparator: Patients with normal bladder compliance
Patients who have normal bladder compliance
|
Endoscopic subureteric injection for the treatment of vesicoureteral reflux using variable materials (polydimethylsiloxane, collagen, and dextranomer/hyaluronic acid copolymer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cure rate
Tidsramme: 3, 12 months
|
3, 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
adverse events
Tidsramme: 3, 12 months
|
3, 12 months
|
predictive factor for cure
Tidsramme: 3, 12 months
|
3, 12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyu-Sung Lee, Ph.D., M.D., Samsung Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Choo MS, Hong B, Ji YH, Chung H, Choe JH, Park WH, Park T, Lee KS. Endoscopic treatment of vesicoureteral reflux with polydimethylsiloxane in adult women. Eur Urol. 2004 Jun;45(6):787-9. doi: 10.1016/j.eururo.2003.11.025.
- Okeke Z, Fromer D, Katz MH, Reiley EA, Hensle TW. Endoscopic management of vesicoureteral reflux in women presenting with pyelonephritis. J Urol. 2006 Nov;176(5):2219-21. doi: 10.1016/j.juro.2006.07.076.
- Puri P. Endoscopic correction of vesicoureteral reflux. Curr Opin Urol. 2000 Nov;10(6):593-7. doi: 10.1097/00042307-200011000-00010.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2008
Først opslået (Skøn)
30. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-10-094
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vesicoureteral refluks
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
Stanford UniversityLucile Packard Children's HospitalAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetVesicoureteral refluks | Nippel UreteroneocystostomiKalkun
-
Washington University School of MedicineSociety of Pediatric UrologyAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
University of AlbertaCanadian Urological AssociationTrukket tilbage
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesAfsluttetUrinvejsinfektion | Vesicoureteral refluks (VUR)Filippinerne
-
Stanford UniversityAfsluttetVesicoureteral refluksForenede Stater
-
Hans PohlTrukket tilbageVesicoureteral refluks
-
Connecticut Children's Medical CenterAfsluttet
-
Boston Children's HospitalTrukket tilbageVesicoureteral refluksForenede Stater
Kliniske forsøg med Endoscopic subureteric injection
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationAchalasiaForenede Stater
-
Stryker OrthopaedicsTrukket tilbageLaparoskopisk kolecystektomiKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetProstatasygdomme | Gastrisk fremmedlegeme, nr | Mavesygdom (lidelse) | Fremmedlegeme i spiserøret | Sygdom i tyndtarmenForenede Stater
-
Changhai HospitalUkendtKolorektalt adenom | Kolorektal polypKina
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Winthrop University HospitalAfsluttetDysfagi | AchalasiaForenede Stater