Efficacy of Endoscopic Subureteral Injection for Vesicoureteral Reflux in Adults With Decreased Bladder Compliance
16 de junho de 2009 atualizado por: Samsung Medical Center
Endoscopic subureteral injection for vesicoureteral reflux has become an established alternative to ureter reimplantation in children.
Some recent studies suggest that ESI can be also a primary treatment option for VUR in adults.
However, the experience with ESI in adults who have VUR associated with decreased bladder compliance is limited.
We evaluated the efficacy of endoscopic subureteral injection treatment for vesicoureteral reflux in adults with decreased bladder compliance.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Who is aged 18 and greater
- Who underwent endoscopic subureteral injection for vesicoureteral reflux
Exclusion Criteria:
- Medical records of whom is not evaluabe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Patients with decreased bladder compliance
Patients who have decreased bladder compliance
|
Endoscopic subureteric injection for the treatment of vesicoureteral reflux using variable materials (polydimethylsiloxane, collagen, and dextranomer/hyaluronic acid copolymer)
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Comparador Ativo: Patients with normal bladder compliance
Patients who have normal bladder compliance
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Endoscopic subureteric injection for the treatment of vesicoureteral reflux using variable materials (polydimethylsiloxane, collagen, and dextranomer/hyaluronic acid copolymer)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cure rate
Prazo: 3, 12 months
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3, 12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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adverse events
Prazo: 3, 12 months
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3, 12 months
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predictive factor for cure
Prazo: 3, 12 months
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3, 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyu-Sung Lee, Ph.D., M.D., Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Choo MS, Hong B, Ji YH, Chung H, Choe JH, Park WH, Park T, Lee KS. Endoscopic treatment of vesicoureteral reflux with polydimethylsiloxane in adult women. Eur Urol. 2004 Jun;45(6):787-9. doi: 10.1016/j.eururo.2003.11.025.
- Okeke Z, Fromer D, Katz MH, Reiley EA, Hensle TW. Endoscopic management of vesicoureteral reflux in women presenting with pyelonephritis. J Urol. 2006 Nov;176(5):2219-21. doi: 10.1016/j.juro.2006.07.076.
- Puri P. Endoscopic correction of vesicoureteral reflux. Curr Opin Urol. 2000 Nov;10(6):593-7. doi: 10.1097/00042307-200011000-00010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-10-094
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