Neurophysiology and Anatomy of Severe Intraventricular Hemorrhage (IVH)
Influence of Altered Cerebral Spinal Fluid and Arterial Flows on Cerebral Processing Functions in Premature Infants With Severe Intraventricular Hemorrhage
Currently, when premature infants develop severe intraventricular hemorrhage (IVH), a type of intracerebral bleed, there are no proven therapeutic interventions to prevent the devastating consequences of this event. These children will be likely to develop cerebral palsy or severe cognitive delays.
The purpose of our study is to characterize differences in brain physiology, imaging, and function between premature infants with severe IVH and controls. The goals for gathering this information are to generate baseline data, which could facilitate early screening for complications of IVH in premature infants. These baseline data would also allow the design and implementation of early therapeutic interventions to help rehabilitate premature infants with severe IVH.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt, NICU
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Birth weight < 1500 grams for all inborn infants and age less than 14 post-natal days
- Birth weight < 1500 grams for all outborn infants transferred to the VCH NICU within the first 72 hours after birth and age less than 14 post-natal days
- Parents agree to their infant's participation and give informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to obtain informed consent.
- Congenital brain malformations leading to hydrocephalus
- Genetic and metabolic disorders leading to cerebral pathology
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Severe IVH
Infants born at less than 1500g with diagnosis of Grade II or IV IVH
|
|
control
infants born at less than 1500g without IVH on HUS
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
neurodevelopmental outcome
時間枠：3 years
|
BSID III scores
|
3 years
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。