- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00817310
Neurophysiology and Anatomy of Severe Intraventricular Hemorrhage (IVH)
Influence of Altered Cerebral Spinal Fluid and Arterial Flows on Cerebral Processing Functions in Premature Infants With Severe Intraventricular Hemorrhage
Currently, when premature infants develop severe intraventricular hemorrhage (IVH), a type of intracerebral bleed, there are no proven therapeutic interventions to prevent the devastating consequences of this event. These children will be likely to develop cerebral palsy or severe cognitive delays.
The purpose of our study is to characterize differences in brain physiology, imaging, and function between premature infants with severe IVH and controls. The goals for gathering this information are to generate baseline data, which could facilitate early screening for complications of IVH in premature infants. These baseline data would also allow the design and implementation of early therapeutic interventions to help rehabilitate premature infants with severe IVH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt, NICU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Birth weight < 1500 grams for all inborn infants and age less than 14 post-natal days
- Birth weight < 1500 grams for all outborn infants transferred to the VCH NICU within the first 72 hours after birth and age less than 14 post-natal days
- Parents agree to their infant's participation and give informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to obtain informed consent.
- Congenital brain malformations leading to hydrocephalus
- Genetic and metabolic disorders leading to cerebral pathology
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Severe IVH
Infants born at less than 1500g with diagnosis of Grade II or IV IVH
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control
infants born at less than 1500g without IVH on HUS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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neurodevelopmental outcome
Délai: 3 years
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BSID III scores
|
3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEDNE4 ML9999 18185 04550
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