Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neurophysiology and Anatomy of Severe Intraventricular Hemorrhage (IVH)

16. desember 2013 oppdatert av: Nathalie Maitre, Vanderbilt University

Influence of Altered Cerebral Spinal Fluid and Arterial Flows on Cerebral Processing Functions in Premature Infants With Severe Intraventricular Hemorrhage

Currently, when premature infants develop severe intraventricular hemorrhage (IVH), a type of intracerebral bleed, there are no proven therapeutic interventions to prevent the devastating consequences of this event. These children will be likely to develop cerebral palsy or severe cognitive delays.

The purpose of our study is to characterize differences in brain physiology, imaging, and function between premature infants with severe IVH and controls. The goals for gathering this information are to generate baseline data, which could facilitate early screening for complications of IVH in premature infants. These baseline data would also allow the design and implementation of early therapeutic interventions to help rehabilitate premature infants with severe IVH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt, NICU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infants with birthweights below 1500g that are between 1 and 14 days of age

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Birth weight < 1500 grams for all inborn infants and age less than 14 post-natal days
Birth weight < 1500 grams for all outborn infants transferred to the VCH NICU within the first 72 hours after birth and age less than 14 post-natal days
Parents agree to their infant's participation and give informed written consent.

Exclusion Criteria:

Unable to obtain informed consent.
Congenital brain malformations leading to hydrocephalus
Genetic and metabolic disorders leading to cerebral pathology

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Severe IVH Infants born at less than 1500g with diagnosis of Grade II or IV IVH
control infants born at less than 1500g without IVH on HUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
neurodevelopmental outcome Tidsramme: 3 years	BSID III scores	3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene