Neurophysiology and Anatomy of Severe Intraventricular Hemorrhage (IVH)
Influence of Altered Cerebral Spinal Fluid and Arterial Flows on Cerebral Processing Functions in Premature Infants With Severe Intraventricular Hemorrhage
Currently, when premature infants develop severe intraventricular hemorrhage (IVH), a type of intracerebral bleed, there are no proven therapeutic interventions to prevent the devastating consequences of this event. These children will be likely to develop cerebral palsy or severe cognitive delays.
The purpose of our study is to characterize differences in brain physiology, imaging, and function between premature infants with severe IVH and controls. The goals for gathering this information are to generate baseline data, which could facilitate early screening for complications of IVH in premature infants. These baseline data would also allow the design and implementation of early therapeutic interventions to help rehabilitate premature infants with severe IVH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt, NICU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Birth weight < 1500 grams for all inborn infants and age less than 14 post-natal days
- Birth weight < 1500 grams for all outborn infants transferred to the VCH NICU within the first 72 hours after birth and age less than 14 post-natal days
- Parents agree to their infant's participation and give informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to obtain informed consent.
- Congenital brain malformations leading to hydrocephalus
- Genetic and metabolic disorders leading to cerebral pathology
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Severe IVH
Infants born at less than 1500g with diagnosis of Grade II or IV IVH
|
|
control
infants born at less than 1500g without IVH on HUS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
neurodevelopmental outcome
Ramy czasowe: 3 years
|
BSID III scores
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDNE4 ML9999 18185 04550
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .