Neurophysiology and Anatomy of Severe Intraventricular Hemorrhage (IVH)
Influence of Altered Cerebral Spinal Fluid and Arterial Flows on Cerebral Processing Functions in Premature Infants With Severe Intraventricular Hemorrhage
Currently, when premature infants develop severe intraventricular hemorrhage (IVH), a type of intracerebral bleed, there are no proven therapeutic interventions to prevent the devastating consequences of this event. These children will be likely to develop cerebral palsy or severe cognitive delays.
The purpose of our study is to characterize differences in brain physiology, imaging, and function between premature infants with severe IVH and controls. The goals for gathering this information are to generate baseline data, which could facilitate early screening for complications of IVH in premature infants. These baseline data would also allow the design and implementation of early therapeutic interventions to help rehabilitate premature infants with severe IVH.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Monroe Carell Children's Hospital at Vanderbilt, NICU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Birth weight < 1500 grams for all inborn infants and age less than 14 post-natal days
- Birth weight < 1500 grams for all outborn infants transferred to the VCH NICU within the first 72 hours after birth and age less than 14 post-natal days
- Parents agree to their infant's participation and give informed written consent.
Exclusion Criteria:
- Unable to obtain informed consent.
- Congenital brain malformations leading to hydrocephalus
- Genetic and metabolic disorders leading to cerebral pathology
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Severe IVH
Infants born at less than 1500g with diagnosis of Grade II or IV IVH
|
|
control
infants born at less than 1500g without IVH on HUS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neurodevelopmental outcome
Časové okno: 3 years
|
BSID III scores
|
3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEDNE4 ML9999 18185 04550
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .