Use of Loteprednol for Contact Lens Intolerance and Dryness
2009年1月5日 更新者：Hom, Milton M., OD, FAAO
Study of the effects of Loteprednol on CL dryness
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Azusa、California、アメリカ、91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and over inclusive.
- Males or females
- Any race or ethnic background
- CL history- experienced intolerance and either switched solutions or lenses without satisfactory relief.
- Patient is in generally good & stable overall health.
- Patient likely to comply with study guidelines & study visits.
- Informed consent signed.
- OSDI score 18 or higher while wearing lenses
- Unsatisfactory wearing time with contact lenses
Exclusion Criteria:
- Corneal refractive surgery within 6 months of this study.
- Contact lens use on day of examination.
- Corneal ectasia.
- Current use of Restasis
- Intra-ocular surgery within 6 months or ocular laser surgery within 6 months.
- Pregnant or lactating women.
- Ocular pathology (includes glaucoma and cataract) which could impact results and/or place patient at risk.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Loteprednol
Loteprednol BID
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Anti-inflammatory
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プラセボコンパレーター：Rewetter
Rewetter BID
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Wearing time
時間枠：28 days
|
28 days
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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OSDI
時間枠：28 days
|
28 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Milton M Hom, OD FAAO、Private practice
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2009年6月1日
研究の完了 (予想される)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月5日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。