- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00817557
Use of Loteprednol for Contact Lens Intolerance and Dryness
5 de janeiro de 2009 atualizado por: Hom, Milton M., OD, FAAO
Study of the effects of Loteprednol on CL dryness
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Azusa, California, Estados Unidos, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and over inclusive.
- Males or females
- Any race or ethnic background
- CL history- experienced intolerance and either switched solutions or lenses without satisfactory relief.
- Patient is in generally good & stable overall health.
- Patient likely to comply with study guidelines & study visits.
- Informed consent signed.
- OSDI score 18 or higher while wearing lenses
- Unsatisfactory wearing time with contact lenses
Exclusion Criteria:
- Corneal refractive surgery within 6 months of this study.
- Contact lens use on day of examination.
- Corneal ectasia.
- Current use of Restasis
- Intra-ocular surgery within 6 months or ocular laser surgery within 6 months.
- Pregnant or lactating women.
- Ocular pathology (includes glaucoma and cataract) which could impact results and/or place patient at risk.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Loteprednol
Loteprednol BID
|
Anti-inflammatory
|
Comparador de Placebo: Rewetter
Rewetter BID
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Wearing time
Prazo: 28 days
|
28 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
OSDI
Prazo: 28 days
|
28 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Milton M Hom, OD FAAO, Private Practice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2009
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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