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Use of Loteprednol for Contact Lens Intolerance and Dryness

5 de janeiro de 2009 atualizado por: Hom, Milton M., OD, FAAO
Study of the effects of Loteprednol on CL dryness

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Azusa, California, Estados Unidos, 91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Between the ages of 18 and over inclusive.
  2. Males or females
  3. Any race or ethnic background
  4. CL history- experienced intolerance and either switched solutions or lenses without satisfactory relief.
  5. Patient is in generally good & stable overall health.
  6. Patient likely to comply with study guidelines & study visits.
  7. Informed consent signed.
  8. OSDI score 18 or higher while wearing lenses
  9. Unsatisfactory wearing time with contact lenses

Exclusion Criteria:

  1. Corneal refractive surgery within 6 months of this study.
  2. Contact lens use on day of examination.
  3. Corneal ectasia.
  4. Current use of Restasis
  5. Intra-ocular surgery within 6 months or ocular laser surgery within 6 months.
  6. Pregnant or lactating women.
  7. Ocular pathology (includes glaucoma and cataract) which could impact results and/or place patient at risk.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Loteprednol
Loteprednol BID
Anti-inflammatory
Comparador de Placebo: Rewetter
Rewetter BID

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Wearing time
Prazo: 28 days
28 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
OSDI
Prazo: 28 days
28 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Milton M Hom, OD FAAO, Private Practice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Loteprednol

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