Use of Loteprednol for Contact Lens Intolerance and Dryness
5. januar 2009 oppdatert av: Hom, Milton M., OD, FAAO
Study of the effects of Loteprednol on CL dryness
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Azusa, California, Forente stater, 91702
- Milton M. Hom, OD, FAAO.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18 and over inclusive.
- Males or females
- Any race or ethnic background
- CL history- experienced intolerance and either switched solutions or lenses without satisfactory relief.
- Patient is in generally good & stable overall health.
- Patient likely to comply with study guidelines & study visits.
- Informed consent signed.
- OSDI score 18 or higher while wearing lenses
- Unsatisfactory wearing time with contact lenses
Exclusion Criteria:
- Corneal refractive surgery within 6 months of this study.
- Contact lens use on day of examination.
- Corneal ectasia.
- Current use of Restasis
- Intra-ocular surgery within 6 months or ocular laser surgery within 6 months.
- Pregnant or lactating women.
- Ocular pathology (includes glaucoma and cataract) which could impact results and/or place patient at risk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Loteprednol
Loteprednol BID
|
Anti-inflammatory
|
|
Placebo komparator: Rewetter
Rewetter BID
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Wearing time
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
OSDI
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2009
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .