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Use of Loteprednol for Contact Lens Intolerance and Dryness

2009年1月5日 更新者:Hom, Milton M., OD, FAAO
Study of the effects of Loteprednol on CL dryness

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Azusa、California、美国、91702
        • Milton M. Hom, OD, FAAO.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Between the ages of 18 and over inclusive.
  2. Males or females
  3. Any race or ethnic background
  4. CL history- experienced intolerance and either switched solutions or lenses without satisfactory relief.
  5. Patient is in generally good & stable overall health.
  6. Patient likely to comply with study guidelines & study visits.
  7. Informed consent signed.
  8. OSDI score 18 or higher while wearing lenses
  9. Unsatisfactory wearing time with contact lenses

Exclusion Criteria:

  1. Corneal refractive surgery within 6 months of this study.
  2. Contact lens use on day of examination.
  3. Corneal ectasia.
  4. Current use of Restasis
  5. Intra-ocular surgery within 6 months or ocular laser surgery within 6 months.
  6. Pregnant or lactating women.
  7. Ocular pathology (includes glaucoma and cataract) which could impact results and/or place patient at risk.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Loteprednol
Loteprednol BID
Anti-inflammatory
安慰剂比较:Rewetter
Rewetter BID

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Wearing time
大体时间:28 days
28 days

次要结果测量

结果测量
大体时间
OSDI
大体时间:28 days
28 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Milton M Hom, OD FAAO、Private practice

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2009年6月1日

研究完成 (预期的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月5日

首次发布 (估计)

2009年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月5日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 05

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