Sleep Disturbances as a Non-traditional Risk Factor in CKD-Actigraphy (CRIC)
2013年9月4日 更新者：University of Chicago
Sleep Disturbances as a Non-traditional Risk Factor in CKD-Wrist Actigraphy
To test if usual at home night time sleep duration as measured with activity monitors and questionnaires will predict changes in kidney function as measured by kidney filtration rate and of cardiovascular function as measured by C-reactive protein in the blood.
The study will explore the role of decreased sleep time or decreased sleep quality as a non-traditional risk factor for the progression of CKD and for the development of cardiovascular disease in CKD.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
353
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- The University of Chicago
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CKD subjects; healthy volunteers
説明
Inclusion Criteria:
- Mild to Moderate CKD
- Healthy controls age and gender matched to CKD subjects
- Regular bedtimes of at least 6h/night, sedentary lifestyle
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Current or previous dialysis for more than 1 month
- Uncontrolled hypertension
- Heart failure
- Liver disease
- HIV
- Hemoglobin < 10.5 g/dl
- Treatment with EProcrit, Epogen, or Aranesp
- Bone or organ transplant,
- Use of immunosuppressive drugs within past 6 months
- Current oral contraceptive use
- Current pregnancy
- Chemotherapy for malignancy within past 2 years
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
2
健康管理
|
|
1
CKD subjects
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CKD progression as measured by changes in GFR and cardiovascular risk as measured by CRP over a 5 year period
時間枠：5 years
|
5 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
insulin resistance
時間枠：5 years
|
5 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Eve Van Cauter, PhD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月4日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。