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Sleep Disturbances as a Non-traditional Risk Factor in CKD-Actigraphy (CRIC)

4. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago

Sleep Disturbances as a Non-traditional Risk Factor in CKD-Wrist Actigraphy

To test if usual at home night time sleep duration as measured with activity monitors and questionnaires will predict changes in kidney function as measured by kidney filtration rate and of cardiovascular function as measured by C-reactive protein in the blood. The study will explore the role of decreased sleep time or decreased sleep quality as a non-traditional risk factor for the progression of CKD and for the development of cardiovascular disease in CKD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

353

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

CKD subjects; healthy volunteers

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Mild to Moderate CKD
  • Healthy controls age and gender matched to CKD subjects
  • Regular bedtimes of at least 6h/night, sedentary lifestyle

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Current or previous dialysis for more than 1 month
  • Uncontrolled hypertension
  • Heart failure
  • Liver disease
  • HIV
  • Hemoglobin < 10.5 g/dl
  • Treatment with EProcrit, Epogen, or Aranesp
  • Bone or organ transplant,
  • Use of immunosuppressive drugs within past 6 months
  • Current oral contraceptive use
  • Current pregnancy
  • Chemotherapy for malignancy within past 2 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
2
Gesunde Kontrollen
1
CKD subjects

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CKD progression as measured by changes in GFR and cardiovascular risk as measured by CRP over a 5 year period
Zeitfenster: 5 years
5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
insulin resistance
Zeitfenster: 5 years
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

University of Illinois at Chicago
Case Western Reserve University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #14081A
  • 5R01DK071696 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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