Sleep Disturbances as a Non-traditional Risk Factor in CKD-Actigraphy (CRIC)
4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago
Sleep Disturbances as a Non-traditional Risk Factor in CKD-Wrist Actigraphy
To test if usual at home night time sleep duration as measured with activity monitors and questionnaires will predict changes in kidney function as measured by kidney filtration rate and of cardiovascular function as measured by C-reactive protein in the blood.
The study will explore the role of decreased sleep time or decreased sleep quality as a non-traditional risk factor for the progression of CKD and for the development of cardiovascular disease in CKD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
353
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
CKD subjects; healthy volunteers
Popis
Inclusion Criteria:
- Mild to Moderate CKD
- Healthy controls age and gender matched to CKD subjects
- Regular bedtimes of at least 6h/night, sedentary lifestyle
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Current or previous dialysis for more than 1 month
- Uncontrolled hypertension
- Heart failure
- Liver disease
- HIV
- Hemoglobin < 10.5 g/dl
- Treatment with EProcrit, Epogen, or Aranesp
- Bone or organ transplant,
- Use of immunosuppressive drugs within past 6 months
- Current oral contraceptive use
- Current pregnancy
- Chemotherapy for malignancy within past 2 years
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
2
Zdravé ovládání
|
|
1
CKD subjects
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CKD progression as measured by changes in GFR and cardiovascular risk as measured by CRP over a 5 year period
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
insulin resistance
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eve Van Cauter, PhD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #14081A
- 5R01DK071696 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .