Effect of Cyclic Loading (Vibration) on Orthodontic Tooth Movement
2013年11月5日 更新者：OrthoAccel Technologies Inc.
The OrthoAccel (OATI) Celerect Device Pivotal Study - Effect of Cyclic Loading (Vibration) on Orthodontic Tooth Movement
To gather data indicating whether or not the OrthoAccel device speeds tooth movement in people who use orthodontics (braces).
調査の概要
詳細な説明
This is a randomized, blinded study that will follow 32 patients for up to six months.
Patients will have a minimum of 3 mm of extraction space that needs to be closed by moving the anterior teeth or canine distally.
Patients will have standard orthodontic treatment and temporary anchorage devices for tooth movement and space closure.
Half the patients will receive a functioning device and half the patients will receive a sham-device.
Patients will use the device for 20 minutes daily; the device has a mouthpiece for the patient to lightly bite into plus a connected enclosure that stays outside the mouth.
The enclosure provides a light vibration.
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Ravi Anthony
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Permanent dentition between the ages of 12 and 40
- Minimum of 3 mm of extraction space to be closed by distal movement of all 6 anterior teeth from canine to canine or by distal movement of the canines
- Good oral hygiene and compliance
Exclusion Criteria:
- Any compromised medical or dental condition
- Patient currently involved in any other study
- Lives significantly outside San Antonio, TX
- use of bisphosphonates
- pregnant females
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：OrthoAccel Device
Device provides a light vibration at 0.25 Newtons and 30 Hz frequency for 20 minutes daily.
|
The OA device provides a light vibration at 0.25 Newtons and 30 Hz frequency for 20 minutes daily.
|
|
偽コンパレータ：Sham Device (inactive device)
Sham device will look identical to active devices but will not deliver vibration to the patient.
|
Inactive sham device that is held in the mouth for 20 minutes.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
The Rate of Orthodontic Movement of a Maxillary Canine Tooth Being Distalized to Close an Extraction Space.
時間枠：Time to Space Closure, an average of 22 weeks
|
Time to Space Closure, an average of 22 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Gakunga, DDS、University of Texas Health Science Center - San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月5日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OA-02
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
OrthoAccel Deviceの臨床試験
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
-
Cardiva Medical, Inc.完了