Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Cyclic Loading (Vibration) on Orthodontic Tooth Movement

5. november 2013 opdateret af: OrthoAccel Technologies Inc.

The OrthoAccel (OATI) Celerect Device Pivotal Study - Effect of Cyclic Loading (Vibration) on Orthodontic Tooth Movement

To gather data indicating whether or not the OrthoAccel device speeds tooth movement in people who use orthodontics (braces).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a randomized, blinded study that will follow 32 patients for up to six months. Patients will have a minimum of 3 mm of extraction space that needs to be closed by moving the anterior teeth or canine distally. Patients will have standard orthodontic treatment and temporary anchorage devices for tooth movement and space closure. Half the patients will receive a functioning device and half the patients will receive a sham-device. Patients will use the device for 20 minutes daily; the device has a mouthpiece for the patient to lightly bite into plus a connected enclosure that stays outside the mouth. The enclosure provides a light vibration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Ravi Anthony

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Permanent dentition between the ages of 12 and 40
  • Minimum of 3 mm of extraction space to be closed by distal movement of all 6 anterior teeth from canine to canine or by distal movement of the canines
  • Good oral hygiene and compliance

Exclusion Criteria:

  • Any compromised medical or dental condition
  • Patient currently involved in any other study
  • Lives significantly outside San Antonio, TX
  • use of bisphosphonates
  • pregnant females

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OrthoAccel Device
Device provides a light vibration at 0.25 Newtons and 30 Hz frequency for 20 minutes daily.
Enhed: OrthoAccel Device
The OA device provides a light vibration at 0.25 Newtons and 30 Hz frequency for 20 minutes daily.
Sham-komparator: Sham Device (inactive device)
Sham device will look identical to active devices but will not deliver vibration to the patient.
Enhed: Sham Device
Inactive sham device that is held in the mouth for 20 minutes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Rate of Orthodontic Movement of a Maxillary Canine Tooth Being Distalized to Close an Extraction Space.
Tidsramme: Time to Space Closure, an average of 22 weeks
Time to Space Closure, an average of 22 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OrthoAccel Technologies Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Gakunga, DDS, University of Texas Health Science Center - San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2009

Først opslået (Skøn)

28. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OA-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner