Effect of Cyclic Loading (Vibration) on Orthodontic Tooth Movement
tiistai 5. marraskuuta 2013 päivittänyt: OrthoAccel Technologies Inc.
The OrthoAccel (OATI) Celerect Device Pivotal Study - Effect of Cyclic Loading (Vibration) on Orthodontic Tooth Movement
To gather data indicating whether or not the OrthoAccel device speeds tooth movement in people who use orthodontics (braces).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a randomized, blinded study that will follow 32 patients for up to six months.
Patients will have a minimum of 3 mm of extraction space that needs to be closed by moving the anterior teeth or canine distally.
Patients will have standard orthodontic treatment and temporary anchorage devices for tooth movement and space closure.
Half the patients will receive a functioning device and half the patients will receive a sham-device.
Patients will use the device for 20 minutes daily; the device has a mouthpiece for the patient to lightly bite into plus a connected enclosure that stays outside the mouth.
The enclosure provides a light vibration.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Ravi Anthony
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Permanent dentition between the ages of 12 and 40
- Minimum of 3 mm of extraction space to be closed by distal movement of all 6 anterior teeth from canine to canine or by distal movement of the canines
- Good oral hygiene and compliance
Exclusion Criteria:
- Any compromised medical or dental condition
- Patient currently involved in any other study
- Lives significantly outside San Antonio, TX
- use of bisphosphonates
- pregnant females
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OrthoAccel Device
Device provides a light vibration at 0.25 Newtons and 30 Hz frequency for 20 minutes daily.
|
The OA device provides a light vibration at 0.25 Newtons and 30 Hz frequency for 20 minutes daily.
|
|
Huijausvertailija: Sham Device (inactive device)
Sham device will look identical to active devices but will not deliver vibration to the patient.
|
Inactive sham device that is held in the mouth for 20 minutes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The Rate of Orthodontic Movement of a Maxillary Canine Tooth Being Distalized to Close an Extraction Space.
Aikaikkuna: Time to Space Closure, an average of 22 weeks
|
Time to Space Closure, an average of 22 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Gakunga, DDS, University of Texas Health Science Center - San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OA-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .