Effect of Cyclic Loading (Vibration) on Orthodontic Tooth Movement
5. November 2013 aktualisiert von: OrthoAccel Technologies Inc.
The OrthoAccel (OATI) Celerect Device Pivotal Study - Effect of Cyclic Loading (Vibration) on Orthodontic Tooth Movement
To gather data indicating whether or not the OrthoAccel device speeds tooth movement in people who use orthodontics (braces).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a randomized, blinded study that will follow 32 patients for up to six months.
Patients will have a minimum of 3 mm of extraction space that needs to be closed by moving the anterior teeth or canine distally.
Patients will have standard orthodontic treatment and temporary anchorage devices for tooth movement and space closure.
Half the patients will receive a functioning device and half the patients will receive a sham-device.
Patients will use the device for 20 minutes daily; the device has a mouthpiece for the patient to lightly bite into plus a connected enclosure that stays outside the mouth.
The enclosure provides a light vibration.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Ravi Anthony
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Permanent dentition between the ages of 12 and 40
- Minimum of 3 mm of extraction space to be closed by distal movement of all 6 anterior teeth from canine to canine or by distal movement of the canines
- Good oral hygiene and compliance
Exclusion Criteria:
- Any compromised medical or dental condition
- Patient currently involved in any other study
- Lives significantly outside San Antonio, TX
- use of bisphosphonates
- pregnant females
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: OrthoAccel Device
Device provides a light vibration at 0.25 Newtons and 30 Hz frequency for 20 minutes daily.
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The OA device provides a light vibration at 0.25 Newtons and 30 Hz frequency for 20 minutes daily.
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Schein-Komparator: Sham Device (inactive device)
Sham device will look identical to active devices but will not deliver vibration to the patient.
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Inactive sham device that is held in the mouth for 20 minutes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The Rate of Orthodontic Movement of a Maxillary Canine Tooth Being Distalized to Close an Extraction Space.
Zeitfenster: Time to Space Closure, an average of 22 weeks
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Time to Space Closure, an average of 22 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Gakunga, DDS, University of Texas Health Science Center - San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OA-02
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