Effect of Cyclic Loading (Vibration) on Orthodontic Tooth Movement
2013. november 5. frissítette: OrthoAccel Technologies Inc.
The OrthoAccel (OATI) Celerect Device Pivotal Study - Effect of Cyclic Loading (Vibration) on Orthodontic Tooth Movement
To gather data indicating whether or not the OrthoAccel device speeds tooth movement in people who use orthodontics (braces).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This is a randomized, blinded study that will follow 32 patients for up to six months.
Patients will have a minimum of 3 mm of extraction space that needs to be closed by moving the anterior teeth or canine distally.
Patients will have standard orthodontic treatment and temporary anchorage devices for tooth movement and space closure.
Half the patients will receive a functioning device and half the patients will receive a sham-device.
Patients will use the device for 20 minutes daily; the device has a mouthpiece for the patient to lightly bite into plus a connected enclosure that stays outside the mouth.
The enclosure provides a light vibration.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Ravi Anthony
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Permanent dentition between the ages of 12 and 40
- Minimum of 3 mm of extraction space to be closed by distal movement of all 6 anterior teeth from canine to canine or by distal movement of the canines
- Good oral hygiene and compliance
Exclusion Criteria:
- Any compromised medical or dental condition
- Patient currently involved in any other study
- Lives significantly outside San Antonio, TX
- use of bisphosphonates
- pregnant females
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OrthoAccel Device
Device provides a light vibration at 0.25 Newtons and 30 Hz frequency for 20 minutes daily.
|
The OA device provides a light vibration at 0.25 Newtons and 30 Hz frequency for 20 minutes daily.
|
|
Sham Comparator: Sham Device (inactive device)
Sham device will look identical to active devices but will not deliver vibration to the patient.
|
Inactive sham device that is held in the mouth for 20 minutes.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
The Rate of Orthodontic Movement of a Maxillary Canine Tooth Being Distalized to Close an Extraction Space.
Időkeret: Time to Space Closure, an average of 22 weeks
|
Time to Space Closure, an average of 22 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Gakunga, DDS, University of Texas Health Science Center - San Antonio
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OA-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .