The Change of Urinary Angiotensinogen Excretion After Valsartan Treatment in Patients With Persistent Proteinuria
The Change of Urinary Angiotensinogen Excretion After Valsartan Treatment in Chronic Kidney Diseases Patients With Persistent Proteinuria
This study is a multicenter, prospective, interventional study. It does not have a control group. All participants will receive 160 mg valsartan for 8 weeks. Among them, the patients with persistent proteinuria (defined as proteinuria more than 1 g/g after 8 weeks treatment of valsartan) will receive 320 mg valsartan for further 16 weeks. Participants who did not receive any ACEI or ARB previously will have a titration period for 4 weeks (80 mg for 4 weeks, 160 mg for 4 weeks, and then 320 mg for 16 weeks).
The investigators will evaluate the change of urinary angiotensinogen excretion between at baseline, at 8 weeks, and 24 weeks.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- Division of Nephrology, Samsung Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
Chronic kidney disease patients with
- proteinuria of 1 - 10 g/day,
- stable and controlled blood pressure (100/60 mmHg - 160/100 mmHg),
- stable renal function with GFR ≥ 30 mL/min/ m2,
- diabetes or non-diabetes
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes (defined as HbA1c > 9.0%)
- Immunosuppressive treatment within 6 months
- Intractable edema
- Hyperkalemia (>5.5 mEq/L) or Hypokalemia (< 3.5 mEq/L)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：バルサルタン
|
160 mg oral once in a day for initial 8 weeks and 320 mg, oral, once in a day for subsequent 16 weeks
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
The percent change of urinary angiotensinogen excretion between at baseline and at 24 weeks after valsartan treatment.
時間枠：4 weeks of screening periods + 24 weeks of treatment
|
4 weeks of screening periods + 24 weeks of treatment
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yoon-Goo Kim, Professor、Division of Nephrology, Samsung Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008-07-089
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
valsartanの臨床試験
-
Kafrelsheikh University募集
-
Humanis Saglık Anonim Sirketi完了
-
Connolly Hospital Blanchardstown完了
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Chinese Academy of Medical Sciences募集
-
Myopharm Limitedまだ募集していません
-
Jacob MollerOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Heart Foundation終了しました
-
National Heart Institute, EgyptCairo University Hospitals完了慢性腎臓病（CKD） | 急性代償不全心不全 (ADHF)エジプト