Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Change of Urinary Angiotensinogen Excretion After Valsartan Treatment in Patients With Persistent Proteinuria

6 de marzo de 2009 actualizado por: Samsung Medical Center

The Change of Urinary Angiotensinogen Excretion After Valsartan Treatment in Chronic Kidney Diseases Patients With Persistent Proteinuria

This study is a multicenter, prospective, interventional study. It does not have a control group. All participants will receive 160 mg valsartan for 8 weeks. Among them, the patients with persistent proteinuria (defined as proteinuria more than 1 g/g after 8 weeks treatment of valsartan) will receive 320 mg valsartan for further 16 weeks. Participants who did not receive any ACEI or ARB previously will have a titration period for 4 weeks (80 mg for 4 weeks, 160 mg for 4 weeks, and then 320 mg for 16 weeks).

The investigators will evaluate the change of urinary angiotensinogen excretion between at baseline, at 8 weeks, and 24 weeks.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

500

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 135-710
        • Division of Nephrology, Samsung Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease patients with

    • proteinuria of 1 - 10 g/day,
    • stable and controlled blood pressure (100/60 mmHg - 160/100 mmHg),
    • stable renal function with GFR ≥ 30 mL/min/ m2,
    • diabetes or non-diabetes

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled diabetes (defined as HbA1c > 9.0%)
  • Immunosuppressive treatment within 6 months
  • Intractable edema
  • Hyperkalemia (>5.5 mEq/L) or Hypokalemia (< 3.5 mEq/L)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: valsartán
Droga: valsartan
160 mg oral once in a day for initial 8 weeks and 320 mg, oral, once in a day for subsequent 16 weeks

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The percent change of urinary angiotensinogen excretion between at baseline and at 24 weeks after valsartan treatment.
Periodo de tiempo: 4 weeks of screening periods + 24 weeks of treatment
4 weeks of screening periods + 24 weeks of treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yoon-Goo Kim, Professor, Division of Nephrology, Samsung Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-07-089

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre valsartan

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Slovakia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir