The Change of Urinary Angiotensinogen Excretion After Valsartan Treatment in Patients With Persistent Proteinuria
The Change of Urinary Angiotensinogen Excretion After Valsartan Treatment in Chronic Kidney Diseases Patients With Persistent Proteinuria
This study is a multicenter, prospective, interventional study. It does not have a control group. All participants will receive 160 mg valsartan for 8 weeks. Among them, the patients with persistent proteinuria (defined as proteinuria more than 1 g/g after 8 weeks treatment of valsartan) will receive 320 mg valsartan for further 16 weeks. Participants who did not receive any ACEI or ARB previously will have a titration period for 4 weeks (80 mg for 4 weeks, 160 mg for 4 weeks, and then 320 mg for 16 weeks).
The investigators will evaluate the change of urinary angiotensinogen excretion between at baseline, at 8 weeks, and 24 weeks.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Division of Nephrology, Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Chronic kidney disease patients with
- proteinuria of 1 - 10 g/day,
- stable and controlled blood pressure (100/60 mmHg - 160/100 mmHg),
- stable renal function with GFR ≥ 30 mL/min/ m2,
- diabetes or non-diabetes
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled diabetes (defined as HbA1c > 9.0%)
- Immunosuppressive treatment within 6 months
- Intractable edema
- Hyperkalemia (>5.5 mEq/L) or Hypokalemia (< 3.5 mEq/L)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 발사르탄
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160 mg oral once in a day for initial 8 weeks and 320 mg, oral, once in a day for subsequent 16 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The percent change of urinary angiotensinogen excretion between at baseline and at 24 weeks after valsartan treatment.
기간: 4 weeks of screening periods + 24 weeks of treatment
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4 weeks of screening periods + 24 weeks of treatment
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yoon-Goo Kim, Professor, Division of Nephrology, Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-07-089
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