Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Change of Urinary Angiotensinogen Excretion After Valsartan Treatment in Patients With Persistent Proteinuria

6 mars 2009 uppdaterad av: Samsung Medical Center

The Change of Urinary Angiotensinogen Excretion After Valsartan Treatment in Chronic Kidney Diseases Patients With Persistent Proteinuria

This study is a multicenter, prospective, interventional study. It does not have a control group. All participants will receive 160 mg valsartan for 8 weeks. Among them, the patients with persistent proteinuria (defined as proteinuria more than 1 g/g after 8 weeks treatment of valsartan) will receive 320 mg valsartan for further 16 weeks. Participants who did not receive any ACEI or ARB previously will have a titration period for 4 weeks (80 mg for 4 weeks, 160 mg for 4 weeks, and then 320 mg for 16 weeks).

The investigators will evaluate the change of urinary angiotensinogen excretion between at baseline, at 8 weeks, and 24 weeks.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Yoon-Goo Kim, Professor
  • Telefonnummer: 82-2-3410-3442
  • E-post: ygkim26@skku.edu

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • Division of Nephrology, Samsung Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Yoon-Goo Kim, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Chronic kidney disease patients with

    • proteinuria of 1 - 10 g/day,
    • stable and controlled blood pressure (100/60 mmHg - 160/100 mmHg),
    • stable renal function with GFR ≥ 30 mL/min/ m2,
    • diabetes or non-diabetes

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled diabetes (defined as HbA1c > 9.0%)
  • Immunosuppressive treatment within 6 months
  • Intractable edema
  • Hyperkalemia (>5.5 mEq/L) or Hypokalemia (< 3.5 mEq/L)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: valsartan
Läkemedel: valsartan
160 mg oral once in a day for initial 8 weeks and 320 mg, oral, once in a day for subsequent 16 weeks

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The percent change of urinary angiotensinogen excretion between at baseline and at 24 weeks after valsartan treatment.
Tidsram: 4 weeks of screening periods + 24 weeks of treatment
4 weeks of screening periods + 24 weeks of treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yoon-Goo Kim, Professor, Division of Nephrology, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-07-089

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proteinuri

Kliniska prövningar på valsartan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera