Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Hip Arthroplasty
2009年3月17日 更新者:Hvidovre University Hospital
High-volume infiltration analgesia may be effective in postoperative pain management following total hip arthroplasty.
In this randomized, double-blind trial patients undergoing bilateral hip arthoplasty are randomized to receive high-volume local anesthetic infiltration in one hip and similar infiltration with saline (placebo) in the other hip.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hvidovre、デンマーク、DK-2650
- 募集
- Hviovre University Hospital
-
コンタクト:
- Lasse Andersen, MD
- 電話番号:+45 36323632
- メール:lasse.oestergaard.andersen@hvh.regionh.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- scheduled for bilateral total hip arthroplasty
- able to speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- treatment with opioids or steroids
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:Hip 1
high volume local anesthetic infiltration
|
Local wound infiltrtation with 170 mL ropivacaine 2 mg/mL
|
|
プラセボコンパレーター:Hip 2
|
Wound infiltration with 170 mL sterile saline
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
postoperative pain
時間枠:0-48 hours postoperative
|
0-48 hours postoperative
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月17日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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