Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Hip Arthroplasty
17 mars 2009 uppdaterad av: Hvidovre University Hospital
High-volume infiltration analgesia may be effective in postoperative pain management following total hip arthroplasty.
In this randomized, double-blind trial patients undergoing bilateral hip arthoplasty are randomized to receive high-volume local anesthetic infiltration in one hip and similar infiltration with saline (placebo) in the other hip.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, DK-2650
- Rekrytering
- Hviovre University Hospital
-
Kontakt:
- Lasse Andersen, MD
- Telefonnummer: +45 36323632
- E-post: lasse.oestergaard.andersen@hvh.regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- scheduled for bilateral total hip arthroplasty
- able to speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- treatment with opioids or steroids
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hip 1
high volume local anesthetic infiltration
|
Local wound infiltrtation with 170 mL ropivacaine 2 mg/mL
|
|
Placebo-jämförare: Hip 2
|
Wound infiltration with 170 mL sterile saline
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperative pain
Tidsram: 0-48 hours postoperative
|
0-48 hours postoperative
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
18 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KF-01-2006-4062
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .