- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00864409
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Hip Arthroplasty
17. března 2009 aktualizováno: Hvidovre University Hospital
High-volume infiltration analgesia may be effective in postoperative pain management following total hip arthroplasty.
In this randomized, double-blind trial patients undergoing bilateral hip arthoplasty are randomized to receive high-volume local anesthetic infiltration in one hip and similar infiltration with saline (placebo) in the other hip.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, DK-2650
- Nábor
- Hviovre University Hospital
-
Kontakt:
- Lasse Andersen, MD
- Telefonní číslo: +45 36323632
- E-mail: lasse.oestergaard.andersen@hvh.regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- scheduled for bilateral total hip arthroplasty
- able to speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- treatment with opioids or steroids
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hip 1
high volume local anesthetic infiltration
|
Local wound infiltrtation with 170 mL ropivacaine 2 mg/mL
|
|
Komparátor placeba: Hip 2
|
Wound infiltration with 170 mL sterile saline
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
postoperative pain
Časové okno: 0-48 hours postoperative
|
0-48 hours postoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2009
Naposledy ověřeno
1. března 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KF-01-2006-4062
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na ropivacaine 0,2%
-
Turku University HospitalZatím nenabírámeIschemická choroba srdeční | Poranění mozkuFinsko
-
Seoul St. Mary's HospitalHanlim Pharm. Co., Ltd.Zápis na pozvánkuKolorektální karcinom | Endoskopické tetování suspektní rakoviny tlustého střeva | Indocyaninová zelená (ICG)Jižní Korea
-
Organon and CoDokončenoAtopická dermatitidaJaponsko
-
University Health Network, TorontoNeznámýBolest, pooperačníKanada
-
King Edward Medical UniversityNáborPooperační bolest | HemoroidyPákistán
-
Kowa Company, Ltd.Dokončeno
-
Patagonia Pharmaceuticals, LLCDokončenoVrozená ichtyózaSpojené státy
-
Poznan University of Medical SciencesNáborDysplazie kyčle | Onemocnění kyčle | Artropatie kyčlePolsko
-
Kwang Dong Pharmaceutical co., ltd.DokončenoHyperaktivní močový měchýřKorejská republika
-
Yonsei UniversityDokončenoPediatričtí chirurgičtí pacienti | Preemptivní epidurální analgezieKorejská republika