- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00864409
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Hip Arthroplasty
17. marts 2009 opdateret af: Hvidovre University Hospital
High-volume infiltration analgesia may be effective in postoperative pain management following total hip arthroplasty.
In this randomized, double-blind trial patients undergoing bilateral hip arthoplasty are randomized to receive high-volume local anesthetic infiltration in one hip and similar infiltration with saline (placebo) in the other hip.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, DK-2650
- Rekruttering
- Hviovre University Hospital
-
Kontakt:
- Lasse Andersen, MD
- Telefonnummer: +45 36323632
- E-mail: lasse.oestergaard.andersen@hvh.regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- scheduled for bilateral total hip arthroplasty
- able to speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- treatment with opioids or steroids
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hip 1
high volume local anesthetic infiltration
|
Local wound infiltrtation with 170 mL ropivacaine 2 mg/mL
|
|
Placebo komparator: Hip 2
|
Wound infiltration with 170 mL sterile saline
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperative pain
Tidsramme: 0-48 hours postoperative
|
0-48 hours postoperative
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2009
Først opslået (Skøn)
18. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Ropivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- KF-01-2006-4062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med ropivacaine 0,2%
-
University Health Network, TorontoUkendtSmerter, postoperativCanada
-
Poznan University of Medical SciencesRekruttering
-
Boston Children's HospitalTrukket tilbageSmerter, postoperativ | Hoftedysplasi | Regional anæstesiForenede Stater
-
ASST Gaetano Pini-CTOAfsluttetSkade af forreste korsbåndItalien
-
Poznan University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuHofteartrose
-
Yonsei UniversityAfsluttetPædiatriske kirurgiske patienter | Forebyggende epidural analgesiKorea, Republikken
-
Nordsjaellands HospitalAfsluttetPostoperativ smerteDanmark
-
Nordsjaellands HospitalInnovation Fund DenmarkAfsluttetPostoperativ smerteDanmark
-
Poznan University of Medical SciencesRekruttering
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalTrukket tilbageKomplekse regionale smertesyndromer