- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00864409
Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine Versus Placebo in Bilateral Hip Arthroplasty
17 marca 2009 zaktualizowane przez: Hvidovre University Hospital
High-volume infiltration analgesia may be effective in postoperative pain management following total hip arthroplasty.
In this randomized, double-blind trial patients undergoing bilateral hip arthoplasty are randomized to receive high-volume local anesthetic infiltration in one hip and similar infiltration with saline (placebo) in the other hip.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, DK-2650
- Rekrutacyjny
- Hviovre University Hospital
-
Kontakt:
- Lasse Andersen, MD
- Numer telefonu: +45 36323632
- E-mail: lasse.oestergaard.andersen@hvh.regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- scheduled for bilateral total hip arthroplasty
- able to speak and understand Danish
Exclusion Criteria:
- treatment with opioids or steroids
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Hip 1
high volume local anesthetic infiltration
|
Local wound infiltrtation with 170 mL ropivacaine 2 mg/mL
|
Komparator placebo: Hip 2
|
Wound infiltration with 170 mL sterile saline
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
postoperative pain
Ramy czasowe: 0-48 hours postoperative
|
0-48 hours postoperative
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 marca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KF-01-2006-4062
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ropivacaine 0,2%
-
J P LecoqZakończonyPowikłania pooperacyjne | Ból pooperacyjnyBelgia
-
Singapore General HospitalNieznanyHisterektomia brzuszna (i Wertheim)
-
Surgery BitencNieznanyChirurgia klatki piersiowej, wspomagana wideo | Nowotwór płucSłowenia
-
Kowa Company, Ltd.Zakończony
-
Dermavant Sciences GmbHZakończonyAtopowe zapalenie skóryJaponia
-
University Health Network, TorontoNieznanyBól, pooperacyjnyKanada
-
Patagonia Pharmaceuticals, LLCZakończonyWrodzona rybia łuskaStany Zjednoczone
-
Kwang Dong Pharmaceutical co., ltd.Zakończony
-
Yonsei UniversityZakończonyPacjenci chirurgii dziecięcej | Zapobiegawcze znieczulenie zewnątrzoponoweRepublika Korei
-
Kowa Company, Ltd.Zakończony