A to Z Study Follow-up: Collection of DNA Data From Buccal Swabs
2009年3月19日 更新者：Interleukin Genetics, Inc.
The goal of this study is to determine the association between genotypes and diet.
The weight and weight loss data are already available from the previously completed study called: A to Z Study - Benefits and Risks of Alternative Weight Loss Strategies - A Clinical Trial, which was performed from 2003-2005 at Stanford University.
In the present study, Interleukin Genetics will obtain DNA samples from the previously enrolled study subjects to investigate genetic influence of the response to macronutrient compositions of low caloric diets to weight loss.
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
Interleukin Genetics has derived, through an extensive search of the scientific literature, a genetic test panel in the area of Weight Management (WM), which includes the genes that have been shown to affect body weight.
These genes have been associated with elevated risk for obesity.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305-5401
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The study population for the A to Z study are premenopausal women who are overweight (BMI 27-40 kg/m2) but in otherwise good general health.
Overweight participants with potentially confounding health conditions are excluded (eg., hypertension, diabetes, heart disease, cancer).
Children were not included in this study.
The participants were asked to agree to a random assignment to dietary plans.
説明
Inclusion Criteria:
- BMI (body mass index): 27-40 kg/m2
- Gender: Women only
- Age: 25-50
- Menopausal status: pre-menopausal
- Weight stable for last 2-months
- Not on a weight loss plan
- No ethnic restrictions
- No plans to move from the area over the next 6-months
- Willing to accept random assignment
- Possess English speaking and reading skills to understand and complete forms such as informed consent and study evaluation
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Diabetes (type 1 or 2) or history of gestational diabetes
- Heart disease diagnosis
- Renal or lever disease
- Active neoplasms
- Pregnant, lactating, within 6-months of birth, or planning to become pregnant in the next 6-months
- Hyperthyroidism, unless treated and under control
- Medications known to affect weight / energy expenditure
- Excessive alcohol intake (self-reported, > 3 drinks/day)
- Postmenopausal, including surgical menopause
- Currently under psychiatric care, or severely clinically depressed (>17 on Beck Inventory)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
Previously enrolled subjects in the "Benefits and Risks of Alternative Weight Loss Strategies - a Clinical Trial", which was run at Stanford 2003-2005.
(A to Z Study)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The PRIMARY objective of this study is to identify genotype-diet interaction on weight, body fat, and BMI.
時間枠：1 year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The SECONDARY objective is to explore the association of single nucleotide polymorphisms (SNPs) with other metabolic parameters, such as blood lipid profile, insulin level, and other cardiovascular risk factors.
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (予想される)
2009年6月1日
研究の完了 (予想される)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月19日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。