A to Z Study Follow-up: Collection of DNA Data From Buccal Swabs
19 марта 2009 г. обновлено: Interleukin Genetics, Inc.
The goal of this study is to determine the association between genotypes and diet.
The weight and weight loss data are already available from the previously completed study called: A to Z Study - Benefits and Risks of Alternative Weight Loss Strategies - A Clinical Trial, which was performed from 2003-2005 at Stanford University.
In the present study, Interleukin Genetics will obtain DNA samples from the previously enrolled study subjects to investigate genetic influence of the response to macronutrient compositions of low caloric diets to weight loss.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Interleukin Genetics has derived, through an extensive search of the scientific literature, a genetic test panel in the area of Weight Management (WM), which includes the genes that have been shown to affect body weight.
These genes have been associated with elevated risk for obesity.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5401
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population for the A to Z study are premenopausal women who are overweight (BMI 27-40 kg/m2) but in otherwise good general health.
Overweight participants with potentially confounding health conditions are excluded (eg., hypertension, diabetes, heart disease, cancer).
Children were not included in this study.
The participants were asked to agree to a random assignment to dietary plans.
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI (body mass index): 27-40 kg/m2
- Gender: Women only
- Age: 25-50
- Menopausal status: pre-menopausal
- Weight stable for last 2-months
- Not on a weight loss plan
- No ethnic restrictions
- No plans to move from the area over the next 6-months
- Willing to accept random assignment
- Possess English speaking and reading skills to understand and complete forms such as informed consent and study evaluation
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Diabetes (type 1 or 2) or history of gestational diabetes
- Heart disease diagnosis
- Renal or lever disease
- Active neoplasms
- Pregnant, lactating, within 6-months of birth, or planning to become pregnant in the next 6-months
- Hyperthyroidism, unless treated and under control
- Medications known to affect weight / energy expenditure
- Excessive alcohol intake (self-reported, > 3 drinks/day)
- Postmenopausal, including surgical menopause
- Currently under psychiatric care, or severely clinically depressed (>17 on Beck Inventory)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Previously enrolled subjects in the "Benefits and Risks of Alternative Weight Loss Strategies - a Clinical Trial", which was run at Stanford 2003-2005.
(A to Z Study)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The PRIMARY objective of this study is to identify genotype-diet interaction on weight, body fat, and BMI.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The SECONDARY objective is to explore the association of single nucleotide polymorphisms (SNPs) with other metabolic parameters, such as blood lipid profile, insulin level, and other cardiovascular risk factors.
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILI-08-108WMGTP
- 14895
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .