A to Z Study Follow-up: Collection of DNA Data From Buccal Swabs
19. mars 2009 oppdatert av: Interleukin Genetics, Inc.
The goal of this study is to determine the association between genotypes and diet.
The weight and weight loss data are already available from the previously completed study called: A to Z Study - Benefits and Risks of Alternative Weight Loss Strategies - A Clinical Trial, which was performed from 2003-2005 at Stanford University.
In the present study, Interleukin Genetics will obtain DNA samples from the previously enrolled study subjects to investigate genetic influence of the response to macronutrient compositions of low caloric diets to weight loss.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Interleukin Genetics has derived, through an extensive search of the scientific literature, a genetic test panel in the area of Weight Management (WM), which includes the genes that have been shown to affect body weight.
These genes have been associated with elevated risk for obesity.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305-5401
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study population for the A to Z study are premenopausal women who are overweight (BMI 27-40 kg/m2) but in otherwise good general health.
Overweight participants with potentially confounding health conditions are excluded (eg., hypertension, diabetes, heart disease, cancer).
Children were not included in this study.
The participants were asked to agree to a random assignment to dietary plans.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI (body mass index): 27-40 kg/m2
- Gender: Women only
- Age: 25-50
- Menopausal status: pre-menopausal
- Weight stable for last 2-months
- Not on a weight loss plan
- No ethnic restrictions
- No plans to move from the area over the next 6-months
- Willing to accept random assignment
- Possess English speaking and reading skills to understand and complete forms such as informed consent and study evaluation
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Diabetes (type 1 or 2) or history of gestational diabetes
- Heart disease diagnosis
- Renal or lever disease
- Active neoplasms
- Pregnant, lactating, within 6-months of birth, or planning to become pregnant in the next 6-months
- Hyperthyroidism, unless treated and under control
- Medications known to affect weight / energy expenditure
- Excessive alcohol intake (self-reported, > 3 drinks/day)
- Postmenopausal, including surgical menopause
- Currently under psychiatric care, or severely clinically depressed (>17 on Beck Inventory)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Previously enrolled subjects in the "Benefits and Risks of Alternative Weight Loss Strategies - a Clinical Trial", which was run at Stanford 2003-2005.
(A to Z Study)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The PRIMARY objective of this study is to identify genotype-diet interaction on weight, body fat, and BMI.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The SECONDARY objective is to explore the association of single nucleotide polymorphisms (SNPs) with other metabolic parameters, such as blood lipid profile, insulin level, and other cardiovascular risk factors.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILI-08-108WMGTP
- 14895
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .